Rosatom Nauka ile Radyofarmasötik Üretimde Yeni Bir Dönem: Avrasya Bölgesinde Üretim Hattı Devreye Giriyor

Avrasya Ekonomik Birliği’nin uluslararası kalite standartlarına uygun olarak kurulan modern radyofarmasötik üretim tesisi, iki üretim hattı ile faaliyete geçti. Rusya Devlet Nükleer Enerji Kuruluşu Rosatom’un Kaluga bölgesinde hayata geçirdiği bu yatırım, güvenilirlik ve yüksek kaliteyi bir araya getirerek güvenli ve etkili radyofarmasötik ürünlerin pazara sunulmasına olanak tanıyor.

Etkinlikte konuşan Rosatom Nauka A.Ş. Genel Müdürü Pavel Zaytsev, tesiste iyot-123, iyot-131, teknesyum-99m ve samaryum-153 izotopları temelinde tanı ve tedavi amaçlı ruhsatlı ürünler üretildiğini belirtti. 2030 yılına kadar sağlık kuruluşlarının radyoizotop ihtiyaçlarının karşılanması hedefiyle planlanan üretim programı, ülke genelinde hastanelerin hizmet kapasitesini artırmayı amaçlıyor. On yıl sonunda yaklaşık 1,5 milyon işleme ulaşılması bekleniyor ve bu sayede ithalata bağlılık azalacak, üretim kaliteli ve güvenilir bir altyapıya kavuşacak.

Etkinliğin açılışını yapan Rosatom Bilim Bölümü yetkilisi Yuri Lemekhov, ağustos ayından itibaren devreye alma ve işletmeye almayı sürdürdüklerini, test üretimlerinin tüm kalite standartlarına uygunluğunun teyit edileceğini ifade etti. 2028 yılında tam kapasite hedefiyle ilerleniyor.

İÇERİKTE ayrıca radyonüklid üretiminde ileri teknolojilerin kullanıldığı hatlar ve otomatik sentez modülleri hakkında bilgi paylaşıldı. Radyum-223 bazlı ürünlerin üretileceği hattın çalışma prensipleri ve alfa yayılı radyonüklidlerin kanser hücrelerine odaklı etkileri hakkında uzmanlar ayrıntılar sundu. Üretimde tek vardiyada 100’den fazla flakon üretim kapasitesi hedefleniyor; bu, üretim süreçlerinin tekrarlanabilirliğini artırırken insan hatalarını azaltıyor ve ürün sterilitesini güvence altına alıyor.

Otomasyonun avantajıyla geleceğe yönelik radyofarmasötik ürünlerin geliştirilmesi için gerekli altyapı güçlenirken, nihai ürünlerin kalite standartlarına uygunluğu sürdürülüyor. Buna ek olarak, atık yönetimi için geliştirilen yüksek teknolojiye sahip depolama sistemi, robotik manipülatörler aracılığıyla güvenli ve kontrollü bir süreç sunuyor.

İyot üretim zinciri ve yüksek teknolojili üretim hatları ile radyoizotop ürünlerin tıbbın hizmetine sunulması, sağlık sisteminin güvenli ve kesintisiz işlemesini destekleyecek şekilde planlanıyor.